製藥

從化工到製藥 打開臺灣藥業研發大門

1990年代政府大力扶植生技製藥產業,工研院早在1970年代即專注於醫藥化學品製程技術開發,研發用途較廣的原料藥,得以運用長期深耕的化工技術襄助開拓製藥產業。在藥品製造與生產部分,1990年開發「心臟血管用藥製程技術」、1993年發展「抗生素中間體7-ADCA的完整製程技術」,輔助臺灣藥業建立關鍵製程技術;1992年啟用「釋放控制試驗工廠」與2002年成立「中藥GMP 試驗工廠」縮短新藥商品化時程。

研發方面,則不斷開發新藥技轉廠商,例如2000年開發「局部用藥微脂粒(Liposome)技術」並技轉瑞安(現為健喬信元醫藥生技);2004年技轉「抗B肝中草藥新藥BMEC-101」給三晃生技;2005年技轉國內首個獲美國FDA臨床試驗許可(IND)的「抗氣喘藥物BMEC-1217B」給鴻亞生技,與廠商共同合作加速產品商業化。

從心血管、肝炎、癌症、流感、免疫疾病到腦部用藥,工研院以創新技術協助製藥產業發展,並衍生多家新創公司,如:健裕生技、貝爾克斯生技、巨生生醫等,為臺灣中西藥產業注入活水。近年更以平台方式,以大帶小助製藥產業往前邁進,於2018年與德國默克藥廠共同合作從製藥研發到人才培育,帶動我國精準醫療新藥開發能力;2019年結盟國際嬌生集團楊森藥廠,以雙效免疫治療藥物開發技術成功鏈結國際;2021年利用專利眼滴劑型平台技術,開發治療濕式黃斑部病變眼藥水並技轉信力生技,並衍生應用於新型功能性隱形眼鏡開發並技轉晶碩光學;2022年利用抗體工程技術,開發出能毒殺癌細胞的「抗TIGIT抗體新藥」。從研發、製造、生產到新藥開發,帶領臺灣企業突圍國際藥業。

1973

從事醫藥化學品製程技術開發,研究重點包括中藥成分萃取、動物用藥品合成以及關鍵性中間體合成等。

1992

正式啟用全國首座「釋放控制試驗工廠」,結合高分子化學、藥學與劑型設計、分析檢驗技術、化工製程放大與動物試驗等不同領域進行藥物釋放控制劑型的研發。

1993

發展抗生素中間體7-ADCA的完整製程技術,並促成業界投資成立駿祥化學公司,是全球第四家可生產該新藥之廠家。

1995

建置全國首座潔淨度達10,000級的GMP認証釋放控制製劑工廠,協助國內廠商縮短新藥商品化時程。

1996

開發抗癌藥物原料紅豆杉醇(Taxol)製程技術。

1997

原料藥GMP試驗工廠動土典禮。

2000

開發局部用藥微脂粒(Liposome)技轉給瑞安大藥廠,並於2009年獲得藥證正式上市。

2002

利用山防風中藥,經過合成篩選,具有抗癌功效,成果移轉給和信集團的景德製藥公司。

2002

完成國內首座多功能、符合國際水準的「中藥GMP 試驗工廠」。

2004

技轉中草藥DNA鑑定序列資料庫,予順天生技公司及中華醫藥產業公司,並協助港香蘭製藥公司進行重要藥材的基原鑑定。

2004

抗B型肝炎中草藥新藥BMEC101技轉三晃公司。

2005

抗禽流感藥物研發獲重大突破,具自製關鍵原料「莽草酸」、「唾液酸」技術能力,並成功完成抗流感藥物,與瑞樂沙技術合作。

2005

技轉「抗氣喘藥物BMEC-1217B」予鴻亞生技,為國內首次以針對預防治療氣喘而開發的新藥,也是國內第一個送至美國FDA申請藥物臨床試驗許可的抗氣喘藥物。

2007

技轉莽草酸(Shikimic acid)快速萃取製程技術予生泰合成公司,提供克流感藥物之原料試製及量產。

2008

國內首創「血腦障壁(Blood Brain Barrier, BBB)藥物傳輸技術」,技轉給to-BBB在臺分公司,發展治療中樞神經疾病藥物。

2011

抗腸炎新藥及技術平台(DLS-01)及抗類風濕性關節炎新藥及技術平台(DLS-03)研發成果技轉萊特先進生醫公司。

2011

結合臺大、北醫等學研能量,開發出第一支由國人自主研發之抗癌標靶候選藥物ITRI-260,並技轉給安成生物科技公司。

2013

研發出「膠原蛋白支架」技術移轉宣捷生技公司,為應用於「紅斑性狼瘡」、「多發性硬化症」、「第一型糖尿病」等自體免疫疾病之新藥。

2014

與漢大創業投資、景德製藥及創新技術移轉等企業共同成立巨生生醫股份有限公司。

2014

「肝炎及抗發炎植物中草藥關鍵技術」衍生成立健裕生技公司,是國內首家天然藥物衍生新創公司。

2016

成立新創貝爾克斯生技公司,以開發治療腫瘤、慢性肝病之植物新藥為主。

2018

與德國默克藥廠共同合作,包括開發及導入先進製程、共同合作前瞻製藥技術及培養國內高階生技製藥人才等。

2018

時任副總統陳建仁參觀工研院與默克的「產程培訓實驗室」,由生醫所所長林啟萬(右一)與默克陪同參觀。

2019

結盟國際嬌生集團楊森藥廠,以雙效免疫治療藥物開發技術成功鏈結國際。

2021

利用專利眼滴劑型平台技術,開發出針對眼底病灶的全國第一個治療濕式黃斑部病變眼藥水,以取代現有眼睛注射療法。

2021

研發非類固醇乾癬治療植物新藥PTB323X,可有效改善乾癬症

2022

開發「抗TIGIT抗體新藥」,有效激活T與NK細胞,能使毒殺癌細胞的效果提升數倍以上。

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