看見歷史 深耕50
醫療器材
深耕生醫產業 推動醫療器材高值化
醫療器材
整合材料、機械、電子與生醫的醫療器材,是生醫領域不可或缺的關鍵產業,臺灣自1940年代以紡織業製造初階醫療器材,如紗布、繃帶等外科敷料;1970年代則以口罩、手術醫等感染控制產品為主,然由於醫療器材牽涉人體安全、技術相對材料與機械業更為複雜且法規嚴謹,國內有能力生產的中小企業並不多。
為使臺灣醫材產業掌握核心技術,從代理轉為製造,1988年工研院進行醫材工業可行性研究,1990年從監視器、超音波、復健器材三方進行先期研究,1992年再加入生醫材料開發。隨後於1998年獲美國FDA認可為醫材510(k)審查機構,是當時全球13個510(k)審查機構中亞洲區的唯一代表,扮演中美醫療器材管理重要合作橋梁。
1999年後,工研院逐步協助產業發展新興生醫材料,例如「非滅菌之骨科生醫材料產品」、「經皮貼片」、「電子鼻技術」,並以高值化醫材發展利基市場;2009年首創臺灣醫療器材快速試製服務中心;2011年以「微血分析儀技術」促成光寶科技Spin-in成立生技醫療事業部門;2012年開發「HA關節注射液」技轉國內第一大藥廠永信藥品,並促其從製藥跨界投資高階醫材;2022年發表世界領先的新型非添加交聯劑植入式生醫材料「複合式醫材溫感水膠」。
為推動醫療器材產業化,工研院衍生多家新創公司,包含2008年衍生成立竟天生物科技;2010年與鐿鈦科技成立骨科新創公司臺灣微創醫材;2013年衍生新創台灣生醫材料等,為臺灣醫材產業不斷培育生力軍,促進產業製造外銷,帶動臺灣經濟成長。